ISP ordena retiro de medicamento para la epilepsia por falla en envases

La alerta afecta a varios lotes de Lizedia solución oral 100 mg/mL, luego de detectarse unidades filtradas que podrían comprometer la calidad del producto.

El Instituto de Salud Pública emitió una Alerta Farmacéutica por el retiro instruido del medicamento Lizedia solución oral 100 mg/mL, utilizado como tratamiento antiepiléptico.

Según el organismo, durante la revisión de contramuestras selladas se detectó la presencia de unidades filtradas, es decir, envases que no estaban completamente sellados y que podrían permitir el ingreso o salida de aire, humedad, microorganismos u otras sustancias.

La medida afecta a distintos lotes del medicamento, cuyo titular de registro sanitario es Pharmatech Chile S.P.A.

Los lotes incluidos en el retiro son:

Serie 506001120, con vencimiento 05/28.
Serie 506001130, con vencimiento 05/28.
Serie 506003030, con vencimiento 05/28.
Serie 506003040, con vencimiento 05/28.
Serie 507002000, con vencimiento 06/28.
Serie 410000650, con vencimiento 09/27.

La Lizedia solución oral contiene levetiracetam, un principio activo indicado para controlar crisis convulsivas de inicio parcial en adultos, niños y lactantes desde un mes de edad.

El ISP llamó a poner atención a los lotes afectados por esta alerta, considerando que una falla en el envase puede comprometer la calidad e integridad del medicamento.

Quienes utilicen este producto deben revisar el número de serie del frasco y, en caso de dudas, consultar con un profesional de salud o químico farmacéutico antes de realizar cualquier cambio en su tratamiento.

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